49 enfants tués par des tests cliniques en Inde

Pas moins de 49 enfants, dont la majorité était âgée de moins d'un an, ont perdu la vie au cours de tests cliniques portant sur de nouveaux médicaments et thérapies dans une institut médical indien au cours des 2,5 dernières années, a-t-on appris lundi des médias indiens.

"Un total de 49 décès, correspondant à 1,18% de mortalité parmi les patients inscrits, a été enregistré pendant les études", a indiqué l'All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), basé à Delhi, en réponse à une question de la Uday Foundation, selon l'agence de presse indienne PTI. L'AIIMS a indiqué que son service de pédiatrie avait enregistré 4.142 enfants, dont 2.278 âgés de moins d'un an, pour des tests cliniques de nouveaux médicaments et thérapies depuis le 1er janvier 2006.

Rahul Verma de la Uday Foundation, active dans le domaine des maladies congénitales et des groupes sanguins rares, explique que son organisation a décidé de demander des chiffres après avoir entendu parler de différentes études réalisées sur des nourrissons dans le pays.

L'AIIMS a indiqué que les tests étaient appuyés par le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), le Département fédéral de la Biotechnologie, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et l'école de santé publique John Hopkins Bloomberg basée aux Etats-Unis et à l'AIIMS.

L'AIIMS a également expliqué que tous les tests ont été conduits après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'ICMR. Les études sponsorisées par les agences internationales ont, quant à elles, été approuvées par un panel du ministère fédéral de la Santé.

Un fonctionnaire de l'AIIMS a déclaré que des protocoles stricts ont été suivis lors de la conduite des tests et que tous les décès ne peuvent pas être attribués aux essais, étant donné que, dans certains cas, la mort était "l'aboutissement normal" au vu de l'état de santé de certains patients.

Le consentement des parents ou tuteurs légaux a également été demandé avant les tests, a indiqué l'AIIMS. Concernant le statut social des patients ayant subis les tests, l'institut n'a pas donné de détails spécifiques, mais a indiqué qu'"aucune étude ne visait sélectivement des enfants d'un statut socio-économique inférieur".

L'Uday Foundation soupçonnait en effet que la majorité des enfants sur lesquels ont été menés des tests avait des parents pauvres et illettrés qui n'étaient donc pas en mesure de comprendre les implications de tels tests cliniques. (belga)