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Le ministre français de la Santé a annoncé mercredi un renforcement des contrôles des dispositifs médicaux, demandé par l'autorité sanitaire française à la suite du scandale des implants mammaires défectueux de la société PIP.
La Direction générale de la Santé et de l'Agence des produits de santé (Afssaps), dans un rapport remis mercredi au ministre de la Santé Xavier Bertrand, a souligné qu'un renforcement du contrôle des dispositifs médicaux est "nécessaire" avant et après leur mise sur le marché "à deux niveaux", en France et en Europe.
Le ministre a annoncé que le nombre d'inspecteurs allait être augmenté en France pour effectuer des contrôles "plus nombreux et inopinés, tant sur les lieux de production que dans les établissements de santé".
Au niveau européen, "la France fera valoir sa position et ses préconisations quant au renforcement de la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux" dans le cadre de la révision, en cours, de la directive relative aux dispositifs médicaux, indiquent les autorités sanitaires dans leur premier rapport sur le scandale des implants mammaires.
Des centaines de milliers de prothèses PIP remplies d'un gel de silicone irritant non prévu pour un usage médical ont été fabriquées en France et commercialisées dans de nombreux pays pendant des années avant la découverte de la fraude.
En France, où 2.500 plaintes ont été déposées, le gouvernement a recommandé aux 30.000 femmes porteuses de prothèses Poly Implant Prothèse (PIP) de se les faire retirer.
En Belgique, plus de 300 personnes ont reçu des implants PIP, selon l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). (belga/dl)
