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Près de 8.000 femmes en France ont bénéficié d'un retrait de prothèses mammaires PIP au gel de silicone frelaté, selon un bilan fin avril diffusé lundi par l'agence des produits de santé (Ansm) qui fait état de "ruptures" chez 2.252 d'entre elles.
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Fin avril, selon les données transmise à l'agence sanitaire 7.868 femmes ont eu un retrait de leurs prothèses dont 5.257 à titre préventif, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm - ex-Afssaps).
"Un total de 48 cas d'adénocarcinomes mammaires (cancers) ont été déclarés à l'agence chez des femmes porteuses de PIP (+3 cas par rapport à fin mars)."
Ce qui ne remet pas en question l'avis de l'Institut national du cancer (INCa) du 23 décembre qui statuait qu'il n'existe pas, d'après les données disponibles, de sur-risque pour ce cancer chez les porteuses d'implants mammaires en comparaison à la population générale, ni de sur-risque spécifique aux PIP en comparaison aux autres implants, souligne l'agence sanitaire.
On estime que 30.000 femmes en France sont porteuses de prothèses mammaires en silicone PIP, note-t-elle.
Jusqu'à fin avril, 2.702 ruptures de prothèse PIP chez 2.252 femmes, certaines ayant eu plusieurs ruptures, ont été rapportées, soit 475 de plus qu'à la fin mars.
Les ruptures ainsi que les réactions inflammatoires (1.904 signalées chez 1.380 femmes) sont des évènement indésirables "fréquents" et précoces. La médiane de survenue est en effet de 5 ans et demi (après la pose) pour les ruptures et de 4 ans et 10 mois pour les réactions inflammatoires.
L'"explantation préventive reste recommandée compte tenu de la fréquence et de la précocité des évènements indésirables observés anormalement chez les porteuses d'implants PIP", souligne l'Ansm.
