Il aura donc fallu moins d’un an pour voir apparaitre plusieurs vaccins contre la Covid-19 alors qu’habituellement les vaccins mettent des années à voir le jour. Une rapidité de développement qui interpelle, et qui pose évidemment question quant à leur sûreté et à l’apparition d’éventuels effets secondaires plus ou moins graves.

Yves Van Laethem, le porte-parole interfédéral Covid-19, rappelle que la technologie en la matière a grandement évolué ces dernières années et que, surtout, les scientifiques ne partaient pas de zéro lorsque le SARS-CoV-2 est apparu il y a un peu plus d’un an. En effet, ceux-ci ont pu se baser sur deux autres coronavirus, le SARS-CoV, responsable de l’épidémie de SRAS en Chine en 2002-2003, et le Mers en 2012.

“Une fois le virus découvert, les scientifiques ont rapidement déterminé son code génétique, rendu ensuite public afin que les laboratoires et universités du monde entier puissent mettre en route leurs études”, souligne l’infectiologue. 

Le développement d’un vaccin a été placé en priorité par toutes les instances et une collaboration intense entre les firmes pharmaceutiques et les autorités d’enregistrement a vu le jour. Les données produites ont alors été analysées de manière intensive, du point de vue de l’efficacité, mais aussi de la sécurité des remèdes. La Belgique a participé de manière très active aux “rolling reviews”, ces révisions en continu des résultats obtenus. Cette méthode a permis d’enchaîner les phases de développement des différents vaccins, voire parfois de les superposer, a poursuivi Yves Van Laethem.

 “Les gouvernements, la Commission européenne, les firmes pharmaceutiques ont réalisé des investissements très importants dans la recherche, mais aussi la construction des structures de production du vaccin afin de commencer à produire pendant les essais cliniques”, a-t-il expliqué. “Cela comporte évidemment un risque considérable, pas un risque sur la santé, mais un risque financier.” En effet, des stocks entiers pourraient devoir être détruits si le moindre problème est détecté pendant les essais. Mais c’était “la seule manière de pouvoir disposer de suffisamment de vaccins” au moment où ils seraient avalisés par les agences d’enregistrement.

Néanmoins, peut-on affirmer que ces vaccins sont sûrs? Quels sont les risques quant aux éventuels effets secondaires? “Un vaccin est un médicament”, rappelle Yves Van Laethem. “Et un médicament, en tout cas dans le monde occidental, est une substance soumise à des études intensives et surtout à une revue extensive de ces données par des gens indépendants des firmes pharmaceutiques. Aucune instance de santé dans le monde occidental n’a voulu prendre le moindre risque par rapport à l’évaluation de ces tests faits sur les vaccins”, rassure-t-il.

Toutefois, des effets secondaires seront inévitables, annonce Yves Van Laethem. “Je peux garantir que vous en aurez” dit-il avant d’expliquer. “On sait que la plupart des vaccins qui fonctionnent bien donnent une gêne au niveau du site de l’injection, donnent une rougeur. On peut avoir un peu mal partout pendant un jour ou deux, mais ce sont des petits effets secondaires pour un bien, en gain de vie, totalement différent dans la proportion.” Bref, le jeu en vaut la chandelle, explique-t-il en substance. 

En ce qui concerne les effets secondaires sévères, trois grandes considérations sont à prendre en compte. Tout d’abord, l’immense majorité des effets secondaires d’un vaccin surviennent endéans les six semaines après son administration. Dans ce contexte, toutes les autorités d’enregistrement, en Europe, aux États-Unis ou encore au Japon, ont demandé que les dossiers ne leur soient soumis que deux mois après l’administration aux patients volontaires dans le cadre des essais cliniques, indique M. Van Laethem.

Deuxièmement, le nombre de participants à ces études est extrêmement important, poursuit le porte-parole Covid. Plus de 15.000 personnes ont participé systématiquement aux études sur les vaccins contre la Covid-19 alors qu’en général la plupart des vaccins sont enregistrés et considérés comme sûrs lorsque quelques milliers de personnes y participent. Ce volume plus important de participants confère donc une plus grande sécurité quant à l’apparition d’effets secondaires, souligne Yves Van Laethem.

Enfin, Yves Vaen Laethem de rappeler “le gigantesque système de surveillance de la sécurité vaccinale” qui a été mis sur pied au niveau international. Néanmoins, tout médicament peut avoir des effets secondaires potentiels extrêmement rares, et qui n’ont très peu de chances d’être identifiés lors des études. “Dans ce contexte-là, c'est le rassemblement des données, leur enregistrement et un échange rapide des résultats de l’apparition d'effets secondaires qui peuvent permettre de fonctionner en toute sécurité. Et ce filet de sécurité supplémentaire a été mis en place et sera d’ailleurs présenté au public lorsque débutera le programme de vaccination.”

 “Il faudrait que pour 2021, on puisse dire que c’est l’année des trois V: la victoire sur le virus grâce à la vaccination”, a-t-il conclu.