Pilules 3e et 4e générations: ventes en net recul

L'alerte lancée sur les risques et accidents liés aux pilules de 3e et 4e générations s'est traduite en janvier par une forte chute, plus de 20%, de leurs ventes, sans qu'à ce jour une augmentation brutale d'interruptions de grossesse n'ait été observée, selon l'agence du médicament (ANSM).

Une raison de se réjouir pour l'ANSM, qui recommande aux médecins de prescrire en "première intention" (en premier choix) les pilules de 2e génération, en raison des risques accrus de thrombose (formation de caillots sanguins) que font courir les pilules de conception plus récente, de 3e et 4e générations.

L'agence sanitaire prévoit de surcroît d'encadrer la prescription de ces dernières avec obligation de mention écrite sur l'ordonnance de l'information communiquée à la femme et de la recherche des facteurs de risque (tabagisme, etc.). Une plaquette explicative sera dans toutes les boîtes de pilules 3e et 4e générations début juin, selon l'agence. Ce dispositif est actuellement en discussion avec les laboratoires.

Répondant aux peurs d'une augmentation d'IVG ou de délivrance de pilules du lendemain qu'induiraient des abandons soudains de pilules, le Pr Dominique Maraninchi, directeur général de l?ANSM, a indiqué ne pas avoir vu d'évolution "à ce stade", lundi à l'occasion de la présentation d'un bilan sur les pilules contraceptives combinant deux hormones (oestrogène, progestérone).

Un bilan qui sera renouvelé tous les mois. La baisse touche aussi Diane 35 (médicament anti-acné, indûment utilisé comme contraceptif en France, ndlr) , a-t-il relevé la qualifiant de "massive". "Son utilisation a diminué de 50% en moins de trois semaines", a-il dit. La chute des ventes des pilules les plus récentes s'accompagne d'une baisse générale de 3,5% des ventes de pilules, car le report sur les pilules de 2e génération quoique "fort" reste "incomplet", selon les chiffres de l'ANSM.

En France, pour la pilule, la tendance globale est à la baisse depuis 2003, de l'ordre de 1% par an, selon Mahmoud Zureik de l'ANSM, rappelant que cette tendance d'un recul de la pilule avait déjà été souligné par une étude Inserm. Deux nouveaux décès Entre 2000 et 2011, le nombre de femmes prenant des pilules combinées est passé de 4.424.000 à 4.274.000. Le recul de 23% des ventes de pilules de 3e et 4e générations, observé sur la 3e semaine de janvier par rapport à la même période en 2012, a été en partie compensé par une hausse de 16% des ventes de pilules de 1ère et 2e générations.

Deux études de pharmaco-épidémiologie rétrospectives "en vie réelle" conduites par M. Zuriek, devraient permettre d'évaluer la fréquence des accidents, ce qui n'est pas le but de la pharmacovigilance qui est un système d'alerte. Environ 10% des accidents ou incidents liés aux médicaments sont notifiés aux autorités sanitaires. "C'est un fait connu et qui ne se limite pas à la France", commente M. Zuriek en soulignant justement l'intérêt de sa spécialité, la pharmacoépidémiologie, pour mieux approcher les conséquences sanitaires d'un médicament comme il l'avait fait pour le Mediator.

Les résultats seront connus d'ici un mois pour l'une et 3 mois pour l'autre. Reste qu'avec la "médiatisation" d'un effet indésirable,"il y a toujours une recrudescence des déclarations", constate l'ANSM. Dans sa mise à jour des chiffres, l'agence note une hausse des cas notifiés d'accidents en relation avec la pilule, avec 36 nouveaux cas en janvier, qui s'ajoutent aux 567 accidents veineux et 52 accidents artériels précédemment répertoriés entre 1985 et début janvier 2013.

L'agence fait en outre état de deux nouveaux décès, survenus, l'un en 1999 (pilule 2e génération) et l'autre en septembre 2012 (pilule 3e génération), portant à 15 le nombre total des décès attribués aux pilules contraceptives depuis 1985.

La suspension de Diane 35 et de ses génériques sera effective le 21 mai. Le délai entre l'annonce fin janvier et sa mise en oeuvre vise à permettre aux quelque 315.000 patientes l'utilisant comme pilule d'avoir le temps de choisir une autre contraception, indiquait alors l'ANSM.