Les femmes françaises portant certains stérilets invitées à les faire retirer
Certains stérilets des marques Ancora et Novaplus, dont la commercialisation est déjà suspendue depuis novembre 2019, doivent être retirés préventivement, “sans urgence”, en raison notamment d’un risque d’expulsion spontanée, a indiqué mardi l’Agence française du médicament (ANSM).
Cette décision concerne au maximum 40.000 femmes en France, porteuses de stérilets de ces deux marques du fabricant espagnol Eurogine, posés essentiellement en 2017 et 2018, et “jusqu’en mars 2019", précise l’ANSM.
“C’est une mesure de précaution, sans urgence, à prévoir lors de la prochaine consultation avec son gynécologue”, son médecin généraliste ou sa sage-femme, a expliqué à l’AFP Thierry Thomas, directeur adjoint de l’ANSM chargé des dispositifs médicaux.
Grossesses non désirées
En revanche, “en cas de signes évocateurs” d’expulsion (douleurs abdominables, saignements hors règles, fil de traction absent ou trop long, douleur lors des rapports sexuels...), les femmes concernées doivent avoir “le réflexe d’aller consulter immédiatement”, a-t-il précisé.
Le principal risque lié à ce défaut de stabilité est la non efficacité du stérilet comme moyen de contraception, pouvant entraîner des grossesses non désirées.
Une recommandation avait déjà été faite de retirer ces stérilets au bout de trois ans, car les expulsions signalées sont survenues en majorité après ce délai.
Mais l’ANSM recommande désormais de faire retirer les dispositifs intra-utérins (DIU) concernés sans attendre trois ans.
Retrait après trois ans
En effet, “de nombreux signalements notamment de grossesse ou d’expulsion spontanée continuent d’être rapportés à l’ANSM concernant des modèles Ancora ou Novaplus ayant été posés jusqu’en mars 2019", explique le gendarme français des produits de santé.
Mars 2019 correspond au dernier rappel des produits concernés mis en œuvre par leur distributeur français, c’est donc “la dernière date possible où auraient pu être posés des stérilets” concernés, souligne Thierry Thomas.
Cette communication est aussi l’occasion de rappeler la recommandation à celles qui ont ce modèle depuis plus de trois ans, mais n’ont pas encore procédé au retrait.
En raison d’un risque accru de casse lors du retrait, les professionnels de santé chargés du suivi gynécologique (gynécologues, médecins généralistes et sages-femmes) sont invités à procéder avec précaution.
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