La FDA "autorise que les doses congelées et non-diluées du vaccin de Pfizer/BioNTech contre le Covid-19 soient transportées et conservées aux températures conventionnelles couramment utilisées pour les congélateurs pharmaceutiques pour une période de jusqu'à deux semaines", a-t-elle déclaré dans un communiqué. "Cela constitue une alternative au stockage favorisé des doses non diluées à une température ultra-basse" comprise entre -80ºC to -60ºC, a-t-elle précisé.

Pfizer et BioNTech avaient annoncé vendredi avoir formulé cette demande auprès des autorités sanitaires américaines. Elles avaient déclaré avoir fourni des données démontrant "la stabilité du vaccin" quand il est stocké entre -25 et -15 degrés Celsius, soit la température de congélateurs médicaux courants. Selon la demande des deux entreprises, cette durée devait s'ajouter à la possibilité de conserver le produit dans un réfrigérateur normal (entre +2 et +8 degrés) pendant cinq jours.

Cette autorisation par la FDA "est importante et permet aux doses d'être transportées et conservées dans des conditions plus flexibles", a déclaré Peter Marks, directeur du Centre de contrôle et de recherche biologique de l'Agence, cité dans le communiqué.

"Cette température alternative va aider à alléger la charge que constitue la nécessité de procurer des équipements de conservation ultra-froide aux sites de vaccination, et devrait aider à acheminer des vaccins vers plus de sites", a-t-il ajouté. Autre vaccin basé sur la technologie de l'ARN messager, celui de Moderna peut lui être conservé pendant six mois à -20 degrés et rester stable au réfrigérateur classique pendant 30 jours.

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