Suspension d'un essai avec le médicament Anakinra en France
CoronavirusUn essai clinique évaluant en France le médicament Anakinra dans la prise en charge du coronavirus est suspendu, en raison d'une surmortalité inexpliquée parmi les patients traités selon des résultats préliminaires de l'essai, indique l'agence du médicament ANSM.
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Ce médicament, l'Anakinra (nom commercial: Kineret), initialement destiné à des maladies rhumatismales, avait donné des résultats "encourageants" pour les formes graves de la maladie Covid-19 en réduisant de façon significative le risque de décès et le besoin d'être mis sous respirateur en réanimation, selon une étude d'une équipe médicale française de l'hôpital Paris Saint-Joseph, parue dans la revue spécialisée The Lancet Rheumatology.
Cette information de sécurité ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de l'Anakinra lorsqu'il est utilisé dans les indications validées de son autorisation de mise sur le marché (AMM) comme pour la polyarthrite rhumatoïde, souligne l'ANSM.
Surmortalité précoce
L'essai ANACONDA-COVID-19 porte sur une trentaine de patients. Les données ont montré une surmortalité précoce dans le groupe de patients traités par Anakinra par comparaison avec le groupe qui ne recevait pas ce médicament.
L'Anakinra cible, pour la bloquer, une des cytokines impliquées dans la "tempête inflammatoire" qui débouche sur un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) nécessitant l'assistance d'une ventilation artificielle avec l'utilisation d’un respirateur.
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