Un potentiel vaccin nasal contre la Covid-19 va être fabriqué à Jumet (Charleroi). Il s’appelle le CVXGA1. C’est la société carolo de sous-traitance pharmaceutique (CDMO), Exothera, qui se chargera de sa production. Elle a été mandatée par l’entreprise américaine de vaccins, CyanVac LLC, pour développer rapidement un processus de fabrication en utilisant la plateforme unique Scale-X™.

Le CVXGA1 se présente comme un spray nasal à dose unique. Son utilisation a pour ambition d’empêcher l’infection par le SRAS-CoV-2 ainsi que les complications graves associées à la Covid-19. “Les études précliniques ont déjà démontré que ce vaccin est immunogène et qu’il bloque l’infection par le SARS-CoV-2" assure le communiqué de presse d’Exothera.

Le développement et la fabrication de ce vaccin nasal est basé sur un vecteur viral du parainfluenza 5 (PIV5).

CyanVac veut produire en 2021 du matériel d’essai clinique GMP (Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de Fabrication en français) pour les études cliniques de phase 3 prévues. “Nous avons choisi Exothera comme CDMO pour produire notre matériel d’essai clinique de phase 3, car leur expérience du bioréacteur Scale-X nous permettra de produire rapidement des millions de doses de notre vaccin nasal par série afin de répondre à la demande mondiale”, a déclaré le Docteur Biao He, Président Directeur Général (PDG) et fondateur de CyanVac.

Le CVXGA1 sera précisément conçu dans l’usine Vega GMP d’Exothera qui est l’une des deux nouvelles installations GMP de pointe situées sur le campus jumétois d’Univercells. L’usine Vega est dotée des dernières technologies et produira le vaccin pour les marchés européen et américain.

“Nous sommes ravis de nous associer à CyanVac pour l’aider à mettre son produit sur le marché aussi efficacement que possible, en utilisant nos plateformes technologiques et nos capacités GMP de pointe”, a déclaré le directeur général adjoint d’Exothera, Thibault Jonckheere. “Notre objectif est toujours de travailler main dans la main avec nos clients pour fournir ensemble des solutions significatives.”

CyanVac prévoit d’évaluer CVXGA1 dans un essai clinique de phase 1 au cours du premier semestre 2021.

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